صادقیان عنوان كرد؛
اعلام رای کمیسیون قانونی تشخیص صلاحیت ساخت دارو و مواد بیولوژیک
بیو بگ: مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو، رای کمیسیون قانونی تشخیص صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک را اعلام نمود.
به گزارش بیو بگ به نقل از مهر، غلامحسین صادقیان اظهار داشت: رأی کمیسیون قانونی تشخیص صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک به تمامی شرکت های تولیدکننده مواد اولیه، بسته بندی و جانبی دارو، شرکت های تولیدکننده مواد اولیه دارویی و ملزومات بسته بندی و شرکت های واردکننده مواد اولیه، بسته بندی و جانبی دارو اعلام گردید. وی ادامه داد: پیرو برگزاری کمیسیون قانونی تشخیص (صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک)، مطابق با رأی مأخوذه قرار شد صدور و تمدید موافقت اصولی و پروانه تولید برای مواد موثره آلی از مرحله کرود، در صورتیکه تولیدکننده ماده موثره از عمق تولید بیشتر وجود نداشته باشد، بلامانع باشد. صادقیان افزود: موافقت اصولی و پروانه های صادره برای تولید مواد موثره آلی از مرحله کرود، باید با اعتبار یک ساله صادر شوند. مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو اشاره کرد: بر این اساس ورود یک تولیدکننده ماده موثره از عمق تولید بیشتر مانع صدور پروانه تولید از مرحله کرود که قبل تر موافقت اصولی دریافت کرده است، نیست. وی با اعلان اینکه تولید ماده موثره آلی از مرحله کرود سبب پرداخت سود تجاری و محدودیت برای واردات آن ماده موثره توسط سایر شرکتها نمی گردد، اظهار داشت: صدور و تمدید موافقت اصولی و پروانه تولید، برای هر مورد، نیازمند گرفتن رأی مجزا از آن کمیسیون قانونی می باشد.
منبع: بیو بگ
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط بیوبگ
نظرات بینندگان در مورد این مطلب