ارسال مستندات ۲ واکسن داخلی ضد امیکرون برای دریافت کد اخلاق
به گزارش بیو بگ معاون وزیر بهداشت و رئیس سازمان غذا و دارو از ارسال مستندات دو واکسن تولید داخل ضد سویه امیکرون برای دریافت کد اخلاق اطلاع داد.
به گزارش بیو بگ به نقل از ایسنا، دکتر بهرام دارایی در اینباره اظهار نمود: دو شرکت تولید کننده واکسن داخلی، با پلت فرم های inactive و نوترکیب برپایه استاندارد انجام مطالعات سویه های جدید منتشره توسط سازمان غذا و دارو مبادرت به طراحی مطالعه واکسن های ساخته شده ضد سویه جدید امیکرون کرده اند.
وی اضافه کرد: کارشناسی روند انجام مطالعات پیش بالینی و روند طراحی مطالعات بالینی تحت نظارت کارشناسان سازمان غذا و دارو و همینطور اعضای هیات علمی دانشگاه ها انجام شده و در اختیار کمیته ملی اخلاق در پژوهش های زیستی به منظور صدور کد اخلاق قرار گرفته است.
معاون وزیر بهداشت اشاره کرد: سازمان غذا و داروی ایران همانند آژانس دارویی اتحادیه اروپا و FDA ایالات متحده، استاندارد انجام مطالعات تولید واکسن برای سویه های جدید کرونا را منتشر نموده و الان این دو شرکت تولیدکننده واکسن داخلی تحت نظارت های این سازمان مبادرت به تولید واکسن ضد سویه امیکرون نموده و منتظر گرفتن کد اخلاق از کمیته ملی اخلاق در پژوهش های زیستی هستند تا مطالعه بالینی محصول خویش را تحت نظارت سازمان غذا و دارو آغاز کنند.
بنابر اعلام وبدا، به قول دکتر دارایی، سازمان غذا و دارو بعد از اتمام مطالعه و دریافت داده های آن و انجام ارزیابی های لازم، نتایج داوری کارشناسان و اعضای کمیته مطالعات بالینی را جهت تصمیم گیری به کمیته ملی واکسن اعلام خواهد نمود.
منبع: biobag.ir
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط بیوبگ
نظرات بینندگان در مورد این مطلب