گزارش جدید مشاوران؛
حمایت FDA از داروی جدید آلزایمر
به گزارش بیو بگ، هیئت مشاوره ای سازمان غذا و داروی ایالات متحده به اتفاق آرا به فواید یک داروی جدید برای آلزایمر که بیشتر از مضرات آن که می تواند شامل تورم و خونریزی مغز باشد، رای داد.
به گزارش بیو بگ به نقل از مهر به نقل از نیویورک تایمز، داروی «دونانماب» کاهش آهسته در مهارت های تفکر در بیماران مبتلا به آلزایمر در مراحل اولیه را نشان داد: داده های تحقیق نشان داد بیمارانی که Donanemab مصرف می کردند در مقایسه با بیمارانی که دارونما دریافت کرده بودند، ۳۷ درصد کمتر در معرض خطر پیشرفت بیماری در خلال ۱۸ ماه قرار داشتند.
انتظار می رفت این دارو ابتدا در اوایل سالجاری میلادی تأیید شود، اما سازمان غذا و دارو آمریکا در ماه مارس تصمیم گرفت که دارو Donanemab را تحت بررسی یک هیئت مشاوره مستقل قرار دهد.
با توجه به این که در بیماری آلزایمر هیچ درمان یا تغییری در شیوه زندگی وجود ندارد که بتواند از دست دادن حافظه را احیا کند، این هیئت به این نتیجه رسید که عواقب آلزایمر به قدری قابل توجه است که حتی یک فایده ناچیز هم می تواند پرارزش باشد.
Donanemab با هدف قرار دادن آمیلوئید، پروتئینی که می تواند در مغز بیماران انباشته شود، عمل می کند.
اخیراً دو داروی مشابه برای مبارزه با آمیلوئید تأیید شده است. داروی Leqembi که سال قبل با خطرات و مزایای اندکی مشابه با donanemab تأیید شد. در همین حال، Aduhelm در سال ۲۰۲۱ تأیید شد اما به علت این که شواهد کافی وجود نداشت که به بیماران کمک می کرد، متوقف گردید.
در داده های کارآزمایی که به سازمان غذا و دارو ارسال شده است، کاهش تفکر در افرادی که دونانماب مصرف می کردند در مقایسه با افرادی که دارونما دریافت کرده بودند، حدود ۴ و نیم تا ۷ و نیم ماه کاهش پیدا کرد.
از سوی دیگر، سه بیمار مصرف کننده دونانماب به علت تورم یا خونریزی مغزی که به خاطر مصرف این دارو بود جان خویش را از دست دادند.
منبع: biobag.ir
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط بیوبگ
نظرات بینندگان در مورد این مطلب