یك متخصص فناوری دارویی:
ارزیابی عوارض ناخواسته داروها توسط فناوری دارویی امكان دارد
به گزارش بیو بگ متخصص فناوری دارویی، با اشاره به اینكه امروزه علم داروسازی به سمت تولید داروهای بیولوژیك گرایش پیدا كرده است، اظهار داشت: دانش دارویی، بررسی عوارض ناخواسته داروها را ممكن ساخته است.
به گزارش بیو بگ به نقل از مهر، سامان نصراللهی، متخصص فارماسیوتیکس در حاشیه رویداد اینکرتین سامیت (INCRETIN SUMMIT) که با حضور نزدیک به هزار نفر از اساتید و متخصصان حوزه سلامت داخلی و خارجی به صورت مجازی برگزار شد، اظهار نمود: علم داروسازی هم اکنون به سمت تولید داروهای بیولوژیک و اثربخشی دارو در سطح سلولی مولکولی پیش رفته است که یکی از پرکاربردترین آنها داروهای دیابت است. وی با اشاره به اینکه انسولین ابتدا از بدن حیوانات استخراج می شد و امروز فرمولاسیون آن از راه دانش داروسازی و به صورت نوترکیب تهیه می شود، اظهار داشت: هم اکنون در حوزه درمان دیابت از داروهای وارداتی رفرانس و داروهای بیوسیمیلاراستفاده می شود که باید به تفاوت آنها اهمیت داد. نصراللهی اظهار داشت: داروهای بیولوژیک تولید پیچیده و با فناوری بالا دارد و در واقع هر متغیری در فرایند ساخت در اثر بخشی و ایمنی داروها می تواند تاثیر گذار باشد. بنابراین سفارش می شود فرآیند تولید داروهای بیولوژیک توسط متخصصان دارویی به صورت کامل بررسی شود و پایش شود. وی با اشاره به اینکه نگرانی پزشکان و سازمان های رگولاتوری این است که احتمال دارد در مورد داروهای جدید بایوسیمیلار مطالعات ایمنی و کارایی کافی نشده باشد، اضافه کرد: در حجم مصرف وسیع امکان دارد این داروها واکنش های حساسیتی و عوارض ناخواسته ای که در مطالعات بالینی خویش را نشان نداده بروز دهند و سازندگان داروهای بیولوژیک بهتر است که اطلاعات و خروجی های بالینی این محصولات را در چارچوب پروتکل های فارماکوویژیلانس بررسی نمایند. نصراللهی در مورد اینکه آیا شرکت های دارویی مستلزم به داشتن فارماکوویژیلانس هستند، توضیح داد: با عنایت به این که فارماکوویژیلانس تمامی عوارض ناخواسته دارویی را بر مبنای سیستم های گزارش دهی جمع آوری و ارزیابی می نماید، تمامی شرکت های دارویی نیازمند داشتن واحد فارماکوویژیلانس هستند. وی درباره اهمیت این مورد اظهار داشت: شناسایی ریسک های محتمل حائز اهمیت می باشد، چون که مطالعات قبلی معمولاً برای شناسایی عوارض جانبی نادر کافی نیست و مطالعات پس از ورود به بازار بسیار مهم می باشد. دانشیار دانشگاه علوم پزشکی تهران، در مورد تبعات جایگزینی داروهای بیولوژیک در داروخانه بدون اطلاع پزشک، تصریح کرد: جایگزینی دارو در سطوح مختلف امکان دارد سبب افزایش عوارض جانبی، کاهش اثربخشی، ایجاد واکنش های متقاطع و افزایش واکنش های ایمنی زایی می شود؛ ازاین رو جایگزینی برند با بیوسیمیلار دیگر در سطح داروخانه بدون اطلاع گروه بالینی و پزشک مربوطه مناسب نمی باشد چون که در داروهای بیولوژیک با عنایت به روش تولید پیچیده و تهیه از سلول زنده و با عنایت به این که بیمار پرونده خاصی در داروخانه ندارد کنترل و جمع آوری داده ها مناسب نمی باشد. همینطور در سطح پزشک هم باید جابه جایی و سوئیچینگ با احتیاط و در شرایطی صورت گیرد که پزشک به شرایط بیمار و دارو، اشراف کامل داشته باشد.
منبع: biobag.ir
این مطلب را می پسندید؟
(1)
(0)
تازه ترین مطالب مرتبط بیوبگ
نظرات بینندگان در مورد این مطلب